加拿大魁省公司Medicago在11月10日发表的声明,其研发的一种植物根源性COVID-19疫苗,在第一期临床试验中获得了积极的效果。
这也是加拿大本土疫苗首次传来好消息!
Medicago科学与医学事务执行副总裁Nathalie Landry表示:
“这款疫苗比我预期的效果还要好。每当我们谈到疫苗中和抗体反应时,那真是太了不起了,尤其是我们对一个新冠康复后的受试志愿者进行比较。”
为了加强疫苗效果,该研究团队增加了两种佐剂,他们称这两种佐剂对所有的实验对象引起明显的抗体反应。
Landry说,在1期试验中,那些注射了Medicago佐剂疫苗的志愿者,他们的抗体水平明显高过感染新冠后康复患者的抗体水平。
在7月份,该公司就启动了首次人体试验,研究了约180名年龄在18岁至55岁之间的健康受试者。
参与者可以只接种疫苗,也可以在接种疫苗的同时与两种佐剂之一混合使用,包括GlaxoSmithKline (GSK)'s pandemic adjuvant (GSK 流行病佐剂)和Dynavax's CpG 1018佐剂。
在疫苗中添加佐剂,不仅能够加强疫苗的效果,还能实现更高的免疫应答,它们可以由多种材料制成,包括植物、铝和来自鲨鱼的角鲨烯油。
目前,研究人员正在测试的是每种佐剂对免疫反应的影响。
他们发现,受试者在接种疫苗后体内产生了抗体,但是需要高剂量才能获得良好的效果。
然而在加入佐剂后(无论使用哪种佐剂),人体内的抗体反应均显著上升。
但是,根据新闻稿,当与GSK佐剂混合后,受试者在单剂量疫苗后悔产生抗穗状IgG抗体。
Landry说:“虽然GSK只是一种佐剂,却以非常低的剂量为我们提供了最佳的免疫反应”。
因为他们测试了3.75、7.5和15微克的三种剂量,但是随着剂量的增加,抗体反应并没有增加。
“所以我们只需要3.75微克就能达到很高的抗体和细胞免疫反应水平”。
而低剂量的需要,就意味着能生产更多高效的疫苗。而GSK佐剂的成功意味着,Medicago公司将仅使用与GSK流行病佐剂混合的候选疫苗。
第一期试验的成功证明了加拿大本土疫苗的安全性,并且表明可以进一步试验,目前受试者没有任何严重的不良反应,只有轻微和短暂的副作用。
在今年十月份,Medicago公司就与联邦政府达成协议,经加拿大卫生部批准后,该公司将会向加拿大提供多达7600万剂疫苗。
而该公司表示在后面两个阶段中,他们将实验人群扩大到老年人,甚至在全球不同地区招募不同的志愿者,以便证实疫苗的功效。
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